Ендотрахеальна трубка (оральна/носова) з манжетою є ключовим респіраторним пристроєм для дорослих пацієнтів, яким потрібна надійна підтримка дихальних шляхів. Його подвійна конструкція для введення в рот і ніс забезпечує гнучкість під час хірургічних операцій, реанімації та невідкладних ситуацій. Надувна манжета створює повітронепроникне ущільнення, забезпечуючи ефективну вентиляцію, блокуючи рефлюкс і виділення, щоб зменшити ризик аспірації.
Виготовлений із ПВХ-медичного класу або силікону (без-латексу), він відповідає стандартам біосумісності ISO 10993, мінімізуючи подразнення слизової оболонки. Завдяки гладкому наконечнику для атравматичного введення та сумісності зі стандартними вентиляторами/анестезіологічними апаратами, він легко інтегрується в клінічні робочі процеси. Доступний у діаметрі 6,0-9,0 мм і оснащений рентгеноконтрастним маркером для рентгенівської перевірки, він відповідає різноманітним анатомічним потребам. Кожен блок проходить суворі випробування на герметичність і тиск на відповідність стандартам ISO 13485, CE і NMPA, що гарантує надійність, коли це найважливіше.
Специфікація продукту
|
Пункт |
опис |
|
Застосовна популяція |
дорослі |
|
Маршрут вставки |
Орально/носово |
|
Тип манжети |
Надувна манжета |
|
Об'єм манжети |
10-20 мл (звичайна специфікація) |
|
Внутрішній діаметр труби |
6,0-9,0 мм (доступно кілька специфікацій) |
|
матеріал |
Медичний{0}}ПВХ/силікон |
|
біосумісність |
Відповідає стандарту ISO 10993 |
Властивості продукту

- Чудова герметизація дихальних шляхів:Надувна манжета рівномірно розширюється, створюючи-непроникне ущільнення, запобігаючи втраті вентиляційного газу під час вентиляції з позитивним{1}}тиском і забезпечуючи цілеспрямовану доставку кисню до легенів.
- Зниження ризику аспірації:Утворює фізичний бар’єр між верхніми дихальними шляхами та трахеєю, блокуючи надходження шлункового вмісту, слини та залишків,-що значно знижує частоту аспіраційної пневмонії та інших -загрозливих для життя ускладнень.
- Атравматичне введення та розміщення:Гладкий закруглений кінчик мінімізує тертя об слизову оболонку носа/рота та слизову оболонку трахеї; гнучкий корпус трубки адаптується до анатомічних вигинів, зменшуючи травму під час введення та тривалого розміщення.
- Широка клінічна сумісність:Бездоганно інтегрується з апаратами для наркозу, інвазивними/не{0}}інвазивними апаратами штучної вентиляції легенів, системами аспірації та аксесуарами для управління дихальними шляхами (наприклад, ларингоскопами, бужами), які використовуються в глобальних клінічних установах.
- Стабільність тиску та безпека:Манжета підтримує постійний тиск за різних умов вентиляції; призначений для захисту від-надування та мінімізації ризику пошкодження слизової оболонки трахеї або ішемії.
- Перевірка рентгеноконтрастності:Вбудований рентгеноконтрастний маркер дозволяє клініцистам підтвердити правильне розміщення трубки за допомогою рентгенівського знімка, усуваючи ризик випадкової ендобронхіальної інтубації.

застосування
Хірургічна анестезія:
Встановлює безпечні дихальні шляхи для дорослих пацієнтів, які проходять загальну анестезію під час планових, екстрених або складних хірургічних процедур (наприклад, абдомінальних, торакальних, неврологічних або ортопедичних операцій).
01
Інтенсивна вентиляція легенів:
Забезпечує довгострокову або короткострокову штучну вентиляцію легенів для важкохворих пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії, включно з дихальною недостатністю, ГРДС, сепсисом або пост{2}}синдромом зупинки серця.
02
Невідкладна допомога дихальним шляхам:
Забезпечує швидкий і надійний доступ до дихальних шляхів у відділеннях невідкладної допомоги, машинах швидкої допомоги або в місцях травми для пацієнтів із гострим респіраторним дистрес-порушенням, обструкцією дихальних шляхів або зміненим психічним станом.
03
Спеціалізовані клінічні параметри:
Використовується у відділеннях респіраторної медицини для пацієнтів з хронічними респіраторними захворюваннями, що потребують тимчасової вентиляції; працюють у відділеннях після-операційного догляду для пацієнтів, які відновлюються після великої операції та потребують розширеної підтримки дихальних шляхів.
04
Групи пацієнтів із високим-ризиком:
Ідеально підходить для дорослих із порушенням свідомості, порушеннями функції ковтання (наприклад, пацієнти з інсультом), нервово-м’язовими розладами або з порушенням рефлексів дихальних шляхів-забезпечуючи необхідний захист від аспірації.
05
Фізичні властивості
|
Пункт |
Специфікація |
|
Робоча температура |
-10 градусів ~40 градусів |
|
Стійкість до тиску |
Більше або дорівнює 30 см H₂O |
|
Гнучкість |
Вигин більше або дорівнює 90 градусів без тріщин |
|
Довжина |
Оральний: 22-28 см; Носовий: 28-34см |
|
Тиск розриву манжети |
Більше або дорівнює 50 см H₂O |
ЗЯ та КЯ
- Сертифікати: ISO 13485, CE, сумісний з NMPA.
- Тестування партії: витік, біосумісність, перевірка розмірів.
- Відстеження: унікальний номер партії для повного відстеження.
- Документація з безпеки: IFU та MSDS надані.

Упаковка, зберігання, обробка та транспортування
Продукт постачається в індивідуальній стерильній упаковці з етиленоксиду (EO) із зовнішнім паперовим-композитним пакетом для захисту; його слід зберігати в чистому, сухому та добре{1}}провітрюваному середовищі в діапазоні температур -10 градусів ~40 градусів і відносної вологості менше або дорівнює 80%, уникаючи прямого сонячного світла, високої температури, високої вологості та контакту з корозійними речовинами чи гострими предметами. Лише навчений медичний персонал має право працювати з продуктом - перед використанням перевірте упаковку на наявність пошкоджень, фальсифікацій або закінчення терміну придатності та не використовуйте, якщо виявлено будь-які дефекти. Під час транспортування дотримуйтеся міжнародних і вітчизняних стандартів транспортування медичного обладнання, забезпечуючи захист від сильних зіткнень, дощу та вологи, щоб зберегти цілісність продукту під час транспортування.
Причини вибору нас
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (філія Evergrand Healthcare Group, заснована в 2014 році) розташована в місті Нінбо, провінція Чжецзян - у чудовому місці та зручному транспорті. Наш бізнес охоплює виробництво та продаж медичного обладнання, а також інвестиції в будинки престарілих, стоматологічні клініки, спеціалізовані лікарні та медичні послуги. Наша продукція продається по всьому світу, і ми завоювали світове визнання споживачів завдяки високоякісним-товарам і всебічному післяпродажному-обслуговуванню.

Диверсифіковане портфоліо продуктів
Асортимент нашої продукції включає одноразові медичні витратні матеріали, медичне обладнання та неткані вироби (наприклад, стоматологічні товари, засоби для догляду за дихальними шляхами). Ця різноманітна лінійка відповідає потребам медичних закладів, клінік та інших клієнтів.

Надійне постачання та співпраця
Ми маємо багатий галузевий досвід і співпрацюємо з понад 600 заводами. Ці партнери оснащені передовим виробничим обладнанням і кваліфікованим персоналом, що дозволяє нам виробляти індивідуальні продукти/компоненти відповідно до конкретних запитів.

Суворий контроль якості
Ми віддаємо пріоритет інноваціям і якості, що підтримується системою управління якістю ISO 13485:2016. Суворий контроль проходить через закупівлю сировини, масове виробництво, управління процесом і випуск готової продукції. Наші професійні послуги (контроль виробництва, супровід-замовлень, доставка) також відрізняють нас.
Сертифікат

FAQ
З: Чи відповідають ваші продукти вимогам FDA / CE / MDR / ISO 13485?
В: Так, усі наші медичні витратні матеріали та пристрої повністю відповідають вимогам FDA, CE, MDR та ISO 13485. Ми суворо дотримуємося цих міжнародних нормативних стандартів протягом усіх процесів розробки продукту, виробництва та контролю якості, щоб забезпечити безпеку, ефективність і надійність продукту.
З: Чи можете ви надати дійсні сертифікати та оновлену декларацію про відповідність?
A: Абсолютно. Ми можемо негайно надати дійсні сертифікаційні документи (включаючи реєстрацію FDA, сертифікат CE, сертифікацію ISO 13485 тощо) і останню оновлену Декларацію відповідності (DoC) на запит. Усі документи офіційно видані та визнані відповідними контролюючими органами для задоволення ваших потреб щодо імпорту та реєстрації.
З: Чи є у вас досвід реєстрації продуктів у нашій країні?
В: Ми маємо великий досвід реєстрації продуктів у різних країнах і регіонах світу. Наша професійна команда регуляторів знайома з місцевими процедурами реєстрації, вимогами до документації та нормативними рамками різних ринків. Ми можемо надати повну підтримку протягом усього процесу реєстрації, включаючи підготовку документів, технічну комунікацію та координацію з місцевими органами влади, щоб спростити процес реєстрації для вас.
Популярні Мітки: ендотрахеальна трубка оральна носова манжета, Китай ендотрахеальна трубка оральна носова манжета виробники, постачальники, фабрика













