Маска Вентурі – це спеціалізований пристрій для кисневої терапії, розроблений для точної доставки кисню, призначений для забезпечення контрольованих і передбачуваних концентрацій кисню для пацієнтів, які потребують суворого регулювання споживання кисню-, як-от пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), астмою чи іншими станами, коли надлишок кисню може завдати шкоди. Виготовлений із легкого прозорого ПВХ медичного -класу, він використовує ефект Вентурі (залучення повітря через калібровані порти) для змішування кисню з кімнатним повітрям у фіксованих співвідношеннях, забезпечуючи постійну концентрацію кисню незалежно від частоти дихання чи дихального об’єму пацієнта.
Основою його конструкції є змінні адаптери захоплення (порти)-, кожен з яких позначено певною концентрацією кисню (наприклад, 24%, 28%, 35%, 40%, 50%). Замінивши ці адаптери, постачальники медичних послуг можуть швидко налаштувати кисневу-повітряну суміш відповідно до клінічних потреб пацієнта, усуваючи припущення, пов’язані з простішими масками. Прозорий корпус маски дозволяє-спостерігати в режимі реального часу за кольором губ пацієнта, виразом обличчя та розміром маски, а м’який рельєфний край зменшує подразнення шкіри під час тривалого носіння. Регульований еластичний головний ремінь забезпечує надійне, -непроникне ущільнення (важливе для підтримки точної концентрації), не викликаючи дискомфорту в обличчі. Сумісна зі стандартними трубками та джерелами подачі кисню, маска потребує мінімальних налаштувань: приєднайте потрібний адаптер залучення, підключіть до кисню та встановіть швидкість потоку на значення, указане для адаптера (зазвичай 4-12 л/хв). Кожен блок проходить суворе тестування якості-включно з перевіркою точності концентрації, перевіркою витоку та перевіркою придатності адаптера-відповідно до стандартів ISO 13485, CE та NMPA для надійного використання в лікарнях, клініках і закладах тривалого догляду.
Специфікація продукту
|
Пункт |
опис |
|
застосування |
Контрольована киснева терапія для пацієнтів, які потребують точної концентрації кисню |
|
Основний механізм |
Ефект Вентурі |
|
матеріал |
Легкий, прозорий медичний-ПВХ |
|
Регульована концентрація кисню |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
Рекомендовані витрати |
4-12 л/хв |
|
Застосовна популяція |
Дорослі, діти |
|
Підключення |
Сумісний зі стандартною трубкою подачі кисню |
|
Спосіб фіксації |
Регульований еластичний головний ремінь |
|
Стерильність |
EO-стерилізований / нестерильний- |
|
Термін зберігання |
3 роки |
Властивості продукту

- Точний контроль концентрації:Взаємозамінні вхідні отвори забезпечують фіксовану концентрацію кисню (точність ±2%), уникаючи надмірної-оксигенації або недостатньої-оксигенації.
- Flow-Незалежне виконання:Підтримує постійну кисневу-повітряну суміш незалежно від частоти дихання пацієнта чи дихального об’єму-ідеально для нестабільного дихання.
.
Прозорий дизайн:Дозволяє легко контролювати стан оксигенації пацієнта (наприклад, колір губ) і виявляти зсув маски або блокування.
Безпека-без латексу:Усуває ризик алергії на латекс, підходить для пацієнтів з чутливою шкірою або чутливістю до латексу.
Легке регулювання:Адаптери для швидкої-заміни дають змогу постачальникам медичних послуг змінювати концентрації, не змінюючи всю маску, заощаджуючи час у клінічних умовах.

застосування
Лікування ХОЗЛ:
Запобігає гіперкапнії,-спричиненій киснем, забезпечуючи точні концентрації кисню від-до-помірних (наприклад, 24%-28%).
01
Загострення астми:
Забезпечує контрольовану кисневу підтримку, щоб уникнути пригнічення дихання, одночасно покращуючи гіпоксемію.
02
Після-операційне відновлення:
Забезпечує передбачуваний рівень кисню для пацієнтів, які переходять від ШВЛ до самостійного дихання.
03
Педіатрична респіраторна допомога:
Адаптовані-розмірні маски та невеликі-об’ємні адаптери захоплюють безпечну й точну подачу кисню дітям із слабкою дихальною системою.
04
Переходи в реанімацію:
Використовується у відділеннях інтенсивної терапії та-понижуючих відділеннях для пацієнтів, яким потрібне поступове налаштування кисневої підтримки перед випискою.
05
Фізичні властивості
|
Пункт |
Специфікація |
|
Робоча температура |
5 градусів ~40 градусів |
|
Твердість матеріалу |
Шор А 30-35 |
|
Вага маски |
Дорослі: 18-22 г; Діти: 10-15г |
|
Розмір адаптера захоплення |
Дорослий: 10-12 мм; Педіатричний: 8-10 мм |
|
Довжина головного ременя |
Регульована |
|
Швидкість витоку |
Менше або дорівнює 5% |
|
Прозорість |
Пропускання світла більше або дорівнює 90%. |
ЗЯ та КЯ
1. Сертифікати: Відповідає стандартам ISO 13485, CE (EU MDR) і NMPA стандартам медичного обладнання.
Тестування партії: кожна виробнича партія проходить:
2.1. Тестування точності концентрації (перевіряє специфічні рівні кисню адаптера-через аналіз газу);
2.2. Випробування на витік (забезпечує відсутність розрідження повітря за межами всмоктувальних отворів);
2.3. Перевірка придатності адаптера (підтверджує надійне кріплення до корпусу маски);
2.4. Оцінка біосумісності (цитотоксичність, сенсибілізація) ПВХ матеріалу.
3. Відстеження якості: унікальний номер партії, присвоєний кожній одиниці, що забезпечує повне відстеження від виробництва до розповсюдження.
4. Документація з техніки безпеки: надає детальну інструкцію з використання (IFU) (включаючи діаграми швидкості потоку адаптера-) та паспорт безпеки матеріалу (MSDS).

Упаковка, зберігання, обробка та транспортування
Упаковка: Індивідуальна блістерна упаковка (включає корпус маски + набір з 5 адаптерів для захоплення); стерильні версії використовують EO-стерилізований папір-пластикову композитну упаковку. Транспортування насипом у міцних гофрокартонних коробках із захищеними від-перегородками.
Зберігання: зберігати в чистому, сухому, добре-провітрюваному середовищі (температура 5 градусів ~40 градусів, відносна вологість менше або дорівнює 80%). Уникайте прямого сонячного світла, високої температури або контакту з корозійними речовинами (які можуть пошкодити ПВХ). Зберігайте адаптери захоплення в герметичному пакеті, щоб запобігти втраті або забрудненню.
Поводження: для одноразового-використання пацієнтом (стерильний) або багаторазового використання з тим самим пацієнтом (нес-стерильний). Мийте нестерильні маски м’яким миючим засобом і теплою водою після використання; уникайте агресивних хімікатів, які можуть пошкодити всмоктувальні отвори. Перед кожним використанням перевіряйте адаптери на наявність тріщин або засмічень.
Транспортування: Транспортуйте відповідно до правил використання медичних виробів. Захистіть від сильних зіткнень, дощу або вологи, щоб зберегти цілісність маски та калібрування адаптера.
Причини вибору нас
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (філія Evergrand Healthcare Group, заснована в 2014 році) розташована в місті Нінбо, провінція Чжецзян - у чудовому місці та зручному транспорті. Наш бізнес охоплює виробництво та продаж медичного обладнання, а також інвестиції в будинки престарілих, стоматологічні клініки, спеціалізовані лікарні та медичні послуги. Наша продукція продається по всьому світу, і ми завоювали світове визнання споживачів завдяки високоякісним-товарам і всебічному післяпродажному-обслуговуванню.

Диверсифіковане портфоліо продуктів
Асортимент нашої продукції включає одноразові медичні витратні матеріали, медичне обладнання та неткані вироби (наприклад, стоматологічні товари, засоби для догляду за дихальними шляхами). Ця різноманітна лінійка відповідає потребам медичних закладів, клінік та інших клієнтів.

Надійне постачання та співпраця
Ми маємо багатий галузевий досвід і співпрацюємо з понад 600 заводами. Ці партнери оснащені передовим виробничим обладнанням і кваліфікованим персоналом, що дозволяє нам виробляти індивідуальні продукти/компоненти відповідно до конкретних запитів.

Суворий контроль якості
Ми віддаємо пріоритет інноваціям і якості, що підтримується системою управління якістю ISO 13485:2016. Суворий контроль проходить через закупівлю сировини, масове виробництво, управління процесом і випуск готової продукції. Наші професійні послуги (контроль виробництва, супровід-замовлень, доставка) також відрізняють нас.
Сертифікат

FAQ
З: Чи є у вас процес контролю за змінами продуктів (сировини / процесів / упаковки)?
В: Так, у нас є суворий процес контролю змін відповідно до вимог ISO 13485 і MDR. Будь-які зміни в сировині, виробничих процесах або упаковці повинні проходити через такі етапи:
Надішліть запит на зміну з детальним описом причини зміни, обсягу та потенційного впливу;
Проводити оцінку ризиків і технічну перевірку (наприклад, тестування якості, огляд відповідності);
Отримати схвалення від відділу якості та відповідних регуляторних органів (якщо потрібно);
Повідомити клієнтів про зміни (принаймні за 30 днів у випадку критичних змін) і отримати їх згоду, якщо необхідно;
Впровадити зміни та оновити відповідні документи (СОП, етикетки, технічні файли);
Контролюйте ефективність змін за допомогою-оглядів після впровадження.
З: Чи є у вас подвійні постачальники або альтернативні варіанти для основної сировини?
A: Так, ми підтримуємо подвійних постачальників або кілька альтернативних варіантів для всіх ключових сировинних матеріалів. Це гарантує, що якщо один постачальник зазнає збоїв у постачанні (наприклад, дефіцит сировини, проблеми з якістю або геополітичні фактори), ми зможемо швидко переключитися на альтернативного постачальника, не впливаючи на безперервність виробництва. Усі альтернативні постачальники проходять суворі перевірки кваліфікації та тестування зразків, щоб переконатися, що їхня сировина відповідає нашим стандартам якості та відповідності.
З: Як ви керуєте коливаннями цін на сировину або дефіцитом?
A: Ми керуємо коливаннями цін на сировину та дефіцитом за допомогою таких стратегій:
Підписання довгострокових-угод про постачання з основними постачальниками сировини для фіксації цін і забезпечення стабільних поставок;
Підтримання запасів основної сировини (забезпечення потреб виробництва на 1-2 місяці);
Моніторинг глобальних тенденцій ринку сировини та встановлення механізмів раннього попередження про потенційний дефіцит;
Співпраця з постачальниками для розробки альтернативної сировини (еквівалентної якості та відповідності) для високо-небезпечних матеріалів;
Поглинання помірних коливань цін шляхом внутрішнього підвищення ефективності для мінімізації впливу на ціноутворення клієнтів.
Популярні Мітки: регульована маска Вентурі, Китай регульована маска Вентурі виробники, постачальники, фабрика












